Розробка нових фармацевтичних препаратів тривалий час базувалася на тестуванні на тваринах, проте через значні біологічні відмінності між видами результати таких досліджень часто не збігаються з реакціями людського організму. Більшість експериментальних ліків зазнають невдачі на етапах клінічних випробувань. Компанія Intero Biosystems із Денвера розробляє людські кишкові органоїди — лабораторно вирощені тканини, що імітують роботу кишечника, для вивчення впливу хімічних сполук на людину до початку випробувань на пацієнтах.
Вироби компанії, що мають назву GastroScreen, є органоїдами розміром близько 1 міліметра. Стартап постачає їх партіями по 100 одиниць у спеціальних контейнерах. Ці моделі складаються з декількох типів клітин і тканин, що характерні для людського кишечника, що відрізняє їх від простіших моделей, які відтворюють лише частину органа. Використання індукованих плюрипотентних стовбурових клітин дозволяє отримувати біоматеріал із зразків крові, а не через інвазивні процедури, як-от колоноскопія.
Заснована 2024 року компанія наразі налічує 7 працівників та обслуговує менше ніж 10 клієнтів. Проте за період із четвертого кварталу минулого року до третього кварталу 2026 року стартап згенерував понад 400 000 доларів доходу. У минулому році компанія залучила 2,3 мільйона доларів під час раунду попереднього фінансування. Ці ресурси спрямовані на масштабування виробництва, яке наразі дозволяє виготовляти лише кілька тисяч органоїдів за одну партію.
Поточні регуляторні зміни в США стимулюють перехід на альтернативні методи тестування. У квітні 2025 року Управління з продовольства і медикаментів США (FDA) оприлюднило плани щодо зменшення залежності від випробувань на тваринах, підтримуючи використання органоїдів, органів-на-чипах та комп’ютерних моделей на базі штучного інтелекту. У березні 2026 року відомство випустило рекомендації щодо валідації нових методів без використання тварин, хоча офіційного схвалення конкретних технологій поки не відбулося.
Наразі Intero Biosystems проходить другий етап триступеневого процесу валідації своїх моделей. Компанія вже продемонструвала наявність ключових тканин людини в органоїдах і проводить тестування відомих препаратів з документованим впливом. На фінальній стадії очікується пряме порівняння результатів GastroScreen із даними попередніх випробувань на тваринах і клінічних досліджень. Подальші плани компанії передбачають повну автоматизацію виробництва для досягнення обсягів у сотні тисяч одиниць за партію.
