Разработка новых фармацевтических препаратов долгое время базировалась на тестировании на животных, однако из-за значительных биологических различий между видами результаты таких исследований часто не совпадают с реакциями человеческого организма. Большинство экспериментальных лекарств терпят неудачу на этапах клинических испытаний. Компания Intero Biosystems из Денвера разрабатывает человеческие кишечные органоиды — лабораторно выращенные ткани, имитирующие работу кишечника, для изучения влияния химических соединений на человека до начала испытаний на пациентах.
Изделия компании, которые называются GastroScreen, являются органоидами размером около 1 миллиметра. Стартап поставляет их партиями по 100 единиц в специальных контейнерах. Эти модели состоят из нескольких типов клеток и тканей, характерных для человеческого кишечника, что отличает их от более простых моделей, воспроизводящих лишь часть органа. Использование индуцированных плюрипотентных стволовых клеток позволяет получать биоматериал из образцов крови, а не через инвазивные процедуры, такие как колоноскопия.
Основанная в 2024 году компания на данный момент насчитывает 7 сотрудников и обслуживает менее 10 клиентов. Однако за период с четвертого квартала прошлого года до третьего квартала 2026 года стартап сгенерировал более 400 000 долларов дохода. В прошлом году компания привлекла 2,3 миллиона долларов во время раунда предварительного финансирования. Эти ресурсы направлены на масштабирование производства, которое в данный момент позволяет изготавливать лишь несколько тысяч органоидов за одну партию.
Текущие регуляторные изменения в США стимулируют переход на альтернативные методы тестирования. В апреле 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обнародовало планы по уменьшению зависимости от испытаний на животных, поддерживая использование органоидов, органов-на-чипах и компьютерных моделей на базе искусственного интеллекта. В марте 2026 года ведомство выпустило рекомендации по валидации новых методов без использования животных, хотя официального одобрения конкретных технологий пока не произошло.
На данный момент Intero Biosystems проходит второй этап трехступенчатого процесса валидации своих моделей. Компания уже продемонстрировала наличие ключевых тканей человека в органоидах и проводит тестирование известных препаратов с документированным влиянием. На финальной стадии ожидается прямое сравнение результатов GastroScreen с данными предыдущих испытаний на животных и клинических исследований. Дальнейшие планы компании предусматривают полную автоматизацию производства для достижения объемов в сотни тысяч единиц за партию.
