Смарт каблучка Signal Ring, представлена в четвер, вийшла на ринок із доволі амбітною заявою: вона здатна безперервно відстежувати артеріальний тиск без використання надувної манжети та без необхідності калібрування. На сьогодні жодна інша розумна каблучка не пропонує подібної функції.

За словами розробників, Signal Ring, створена стартапом Vital Signals, працює у чотири-п’ять разів швидше, ніж традиційні системи вимірювання артеріального тиску з манжетою. Як зазначається у пресрелізі, присвяченому запуску пристрою, каблучку вже протестували у клінічному дослідженні за участю 451 людини, а додаткові випробування наразі тривають. Компанія стверджує, що пристрій, який працює у парі з мобільним застосунком і передає до нього результати вимірювань, відповідає «міжнародному стандарту точності для тонометрів із манжетою».

За даними Центрів з контролю та профілактики захворювань США (CDC), підвищений артеріальний тиск мають 48,1% дорослого населення країни, що суттєво збільшує ризик інсульту та серцево-судинних захворювань. Якщо Signal Ring дійсно підтвердить заявлені характеристики, вона може стати зручнішим і менш нав’язливим способом регулярного контролю артеріального тиску для людей із гіпертонією.

Попри заяви компанії щодо високої точності, у медичних експертів залишаються запитання до нового пристрою. Докторка Ліндсі Росман, доцент кафедри медицини відділення кардіології Медичної школи Університету Північної Кароліни, зазначила, що світлові PPG-сенсори (фотоплетизмографічні датчики), які використовуються в подібних пристроях, мають відомі обмеження щодо забезпечення точних результатів.

«Рух може спотворювати сигнал, темніший відтінок шкіри поглинає більше світла і може створювати слабший сигнал, холодні пальці або поганий кровообіг змінюють кровотік незалежно від фактичного артеріального тиску, а нерегулярне серцебиття може спотворювати форму пульсової хвилі», – пояснила Росман. «Додаткову варіативність також створюють те, наскільки щільно каблучка прилягає до пальця, а також положення самого пальця».

Росман зазначила, що хотіла б ознайомитися з результатами роботи пристрою та побачити більш суворі й масштабні випробування, які дозволили б об’єктивно оцінити точність вимірювання артеріального тиску.

У відповідь компанія Vital Signals заявила, що використовує «власний високошвидкісний сенсор», який «реєструє кровотік із набагато вищою деталізацією, дозволяючи сучасним алгоритмам відокремлювати інформацію про артеріальний тиск від інших змінних сигналів організму».

Наскільки ефективні носимі пристрої для вимірювання артеріального тиску?

Поки результати клінічних випробувань не будуть оприлюднені, важко сказати, чи є Signal Ring першим справді безманжетним пристроєм для вимірювання артеріального тиску, який призначений для щоденного носіння.

Інші пристрої вимірюють артеріальний тиск більш традиційним способом. Наприклад, Omron HeartGuide використовує манжету, що надувається навколо зап’ястя кожного разу, коли користувач запускає вимірювання.

Такі носимі пристрої, як Oura Ring та Apple Watch, використовують різноманітні показники здоров’я та довгострокові тенденції для виявлення можливих змін у стані серцево-судинної системи, які можуть свідчити про розвиток гіпертонії. Водночас вони не заявляють, що здатні повністю замінити традиційні тонометри з манжетою.

Проблема полягає в тому, що неточні дані про роботу серця можуть викликати «непотрібне занепокоєння або, навпаки, хибне відчуття безпеки», зазначає Росман. Вона також нагадала, що навіть у медичних закладах результати вимірювання артеріального тиску можуть бути неточними через хвилювання пацієнта під час візиту до лікаря. Це явище відоме як синдром «білого халата» або гіпертензія білого халата.

Якщо ж Signal Ring зможе продемонструвати стабільно високу точність, це може стати важливим кроком уперед, допомагаючи користувачам раніше виявляти потенційні проблеми та більш ефективно підбирати лікування.

«Безперервний збір даних може виявляти закономірності, які неможливо побачити за одним окремим вимірюванням, наприклад особливості артеріального тиску вночі, реакцію організму на стрес або медикаменти, а також зміни показників протягом кількох тижнів», – сказала Росман.

Signal Ring продається за моделлю одноразової покупки без додаткової абонентської плати. Попередні замовлення вже відкриті за ціною 399 доларів США, а перші поставки очікуються в жовтні.

Подібно до Oura Ring, каблучка Signal Ring поки що не проходила процедуру експертної оцінки та не отримала схвалення Управління з контролю за продуктами й лікарськими засобами США (FDA).

«Пацієнтам слід обговорити зі своїм лікарем, чи потрібно їм контролювати артеріальний тиск, яким саме способом це робити та яке місце будь-який новий пристрій займає у загальному плані лікування гіпертонії, замість того щоб самостійно починати використовувати нові технології», – підсумувала Росман.