Смарт кольцо Signal Ring, представленное в четверг, вышло на рынок с довольно амбициозным заявлением: оно способно непрерывно отслеживать артериальное давление без использования надувной манжеты и без необходимости калибровки. На сегодняшний день ни одно другое умное кольцо не предлагает подобной функции.

По словам разработчиков, Signal Ring, созданная стартапом Vital Signals, работает в четыре-пять раз быстрее традиционных систем измерения артериального давления с манжетой. Как отмечается в прессрелизе, посвященном запуску устройства, кольцо уже протестировали в клиническом исследовании с участием 451 человека, а дополнительные испытания продолжаются. Компания утверждает, что устройство, работающее в паре с мобильным приложением и передающее ему результаты измерений, соответствует «международному стандарту точности для тонометров с манжетой».

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), повышенное АД имеют 48,1% взрослого населения страны, что существенно увеличивает риск инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний. Если Signal Ring действительно подтвердит заявленные характеристики, она может стать более удобным и менее навязчивым способом регулярного контроля АД для людей с гипертонией.

Несмотря на заявления компании относительно высокой точности, у медицинских экспертов остаются вопросы нового устройства. Доктор Линдси Росман, доцент кафедры медицины отделения кардиологии Медицинской школы Университета Северной Каролины, отметила, что используемые в подобных устройствах световые PPG-сенсоры (фотоплетизмографические датчики) имеют известные ограничения по обеспечению точных результатов.

«Движение может искажать сигнал, более темный оттенок кожи поглощает больше света и может создавать более слабый сигнал, холодные пальцы или плохое кровообращение изменяют кровоток независимо от фактического артериального давления, а нерегулярное сердцебиение может искажать форму пульсовой волны», – пояснила Росман. «Дополнительную вариативность также создают то, насколько плотно кольцо прилегает к пальцу, а также положение самого пальца».

Росман отметила, что хотела бы ознакомиться с результатами работы устройства и увидеть более строгие и масштабные испытания, позволяющие объективно оценить точность измерения артериального давления.

В ответ компания Vital Signals заявила, что использует «собственный высокоскоростной сенсор», «регистрирующий кровоток с гораздо более высокой детализацией, позволяя современным алгоритмам отделять информацию об артериальном давлении от других переменных сигналов организма».

Насколько эффективны носимые устройства для измерения АД?

Пока результаты клинических испытаний не будут обнародованы, трудно сказать, является ли Signal Ring первым поистине безманжетным устройством для измерения артериального давления, предназначенного для ежедневного ношения.

Другие устройства измеряют АД более традиционным способом. Например, Omron HeartGuide использует манжету, надувающуюся вокруг запястья каждый раз, когда пользователь запускает измерения.

Такие носимые устройства, как Oura Ring и Apple Watch, используют различные показатели здоровья и долгосрочные тенденции для выявления возможных изменений сердечно-сосудистой системы, которые могут свидетельствовать о развитии гипертонии. В то же время, они не заявляют, что способны полностью заменить традиционные тонометры с манжетой.

Проблема заключается в том, что неточные данные о работе сердца могут вызвать «ненужную обеспокоенность или, наоборот, ложное чувство безопасности», отмечает Росман. Она также напомнила, что даже в медицинских учреждениях результаты измерения АД могут быть неточными из-за волнения пациента во время визита к врачу. Это явление известно как синдром белого халата или гипертензия белого халата.

Если Signal Ring сможет продемонстрировать стабильно высокую точность, это может стать важным шагом вперед, помогая пользователям раньше выявлять потенциальные проблемы и более эффективно подбирать лечение.

«Непрерывный сбор данных может выявлять закономерности, которые невозможно увидеть по одному отдельному измерению, например особенности АД ночью, реакцию организма на стресс или медикаменты, а также изменения показателей в течение нескольких недель», — сказала Росман.

Signal Ring продается по модели одноразовой покупки без дополнительной абонентской платы. Предварительные заказы уже открыты по цене $399, а первые поставки ожидаются в октябре.

Подобно Oura Ring, кольцо Signal Ring пока не проходило процедуру экспертной оценки и не получило одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA).

«Пациентам следует обсудить со своим врачом, нужно ли им контролировать АД, каким именно способом это делать и какое место любое новое устройство занимает в общем плане лечения гипертонии, вместо того чтобы самостоятельно начинать использовать новые технологии», – подытожила Росман.